PR BOGOR – Badan penasihat independen untuk Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) merekomendasikan agar badan tersebut mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Pfizer-BioNTech pada anak-anak usia 5 hingga 11 tahun.
Dikutip dari NPR.com, para ahli di FDA menerima data Pfizer pada 27 Oktober lalu yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman dan 90,7% efektif dalam mencegah infeksi Covid-19 pada kelompok usia ini.
FDA biasanya mengikuti saran dari badan ahlinya, meskipun tidak terikat untuk melakukannya. Mereka akan mengeluarkan keputusan dalam beberapa hari ke depan.
Baca Juga: Apakah Miopia Bisa Disembuhkan? Simak Penjelasan Lengkapnya
Jika FDA mengesahkan vaksin untuk anak-anak yang lebih muda ini, mungkin badan ahli lain yang menjadi penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) juga akan membuat rekomendasinya sendiri.
“Vaksin memberikan pertahanan yang luas terhadap Covid-19 dan ‘secara efektif menetralkan varian delta’ pada anak-anak,” kata Dr. William Gruber, wakil presiden senior penelitian dan pengembangan klinis vaksin di Pfizer.
Dosis Pfizer untuk anak kecil mengandung sepertiga jumlah bahan aktif dibandingkan dengan dosis dewasa. Anak-anak akan menerima dosis kedua 21 hari atau lebih setelah suntikan pertama mereka.
Baca Juga: Ramalan Zodiak Cancer Besok, Jumat 29 Oktober 2021: Kejutan Akan Menantimu Hari Ini
Gruber mengatakan dosis ini dipilih untuk "mencapai keseimbangan yang tepat" antara memberikan kekebalan yang kuat dan membatasi efek samping.
Dia mengatakan bahwa efek samping yang diamati terlihat dalam studi perusahaan "tidak menunjukkan masalah keamanan," Sebuah tinjauan FDA mendukung kesimpulan itu.
Anak-anak usia 5-11 tahun telah menyumbang sekitar 9% dari kasus Covid-19 yang dilaporkan di AS secara keseluruhan, dan saat ini menyumbang sekitar 40% dari semua kasus Covid-19 di usia anak dan remaja, kata Dr. Doran Fink, wakil direktur klinis dari divisi vaksin dan produk terkait untuk FDA.
Baca Juga: Berkas Pernikahan Ria Ricis Dan Teuku Ryan Sudah Lengkap, Ini Penjelasan Pihak KUA
Saat ini, tingkat kasus di antara anak-anak usia 5 hingga 11 tahun "mendekati yang tertinggi" dari semua kelompok usia, katanya.
Fink dan orang lain yang bersaksi pada pertemuan itu bahwa efek serius dari infeksi, Covid-19 yang lama, rawat inap, dan kematian lebih jarang terjadi pada anak-anak daripada di antara orang dewasa.
Para peneliti mengamati tidak ada kasus miokarditis ( efek inflamasi di jantung) dalam studi anak-anak kecil yang diajukan oleh Pfizer ke FDA.
Baca Juga: Buzz Lightyear Toy Story akan Bermain dalam Film ‘Lightyear’ Akan Tayang Tahun 2022
Tetapi Dr. Leslie Ball, seorang petugas medis di FDA, mengatakan memang penelitian mereka tidak bisa menemukan efek berat dan hanya menemukan efek samping ringan.
Secara keseluruhan, insiden efek samping serius yang dilaporkan dalam penelitian Pfizer kurang dari 2 dalam 1.000, kata Ball, dan semuanya ditemukan tidak terkait dengan vaksin.
Efek samping yang tidak serius terjadi lebih sering, termasuk pembengkakan kelenjar getah bening pada beberapa anak dan gejala seperti nyeri di tempat suntikan, kelelahan dan sakit kepala, katanya.***