PR BOGOR – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah mengesahkan vaksin Covid-19 Pfizer Inc atau PFE.N dan BioNTech SE untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.
Jenis vaksin Covid-19 Pfizer Inc menjadikannya vaksin pertama untuk anak kecil di Amerika Serikat.
Kendati demikian, pelaksanaannya belum akan segera tersedia untuk kelompok usia tersebut.
Pasalnya, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit A.S. masih perlu memberi saran tentang bagaimana suntikan vaksin Pfizer harus diberikan, yang akan diputuskan setelah sekelompok penasihat kesehatan eksternal membahas rencana tersebut pada hari Selasa.
Baca Juga: Taliban Mendorong Cadangan Keuangannya yang Dibekukan Segera Dicairkan
Pfizer mengatakan akan mulai mengirimkan botol vaksin pediatrik ke apotek, kantor dokter anak, dan tempat lain di mana suntikan dapat diberikan.
Keputusan BPOM AS diharapkan membuat vaksin tersedia untuk 28 juta anak-anak Amerika, banyak dari mereka kembali ke sekolah untuk belajar secara tatap muka.
Vaksin untuk anak usia di bawah 12 tahun Itu terjadi setelah regulator memberikan kontribusi suara sangat besar untuk merekomendasikan otoritas pada hari Selasa.
Hanya beberapa negara lain, termasuk China, Kuba, dan Uni Emirat Arab, yang sejauh ini telah membersihkan vaksin Covid-19 untuk anak-anak dalam kelompok usia 12 tahun ke bawah.
Baca Juga: Bukan Korea, Media Jepang Klaim Semua Permainan “Squid Game” Diambil dari Negaranya
BPOM AS memberikan izin dosis 10 mikrogram vaksin Pfizer pada anak kecil, lebih rendah dari 30 mikrogram dalam vaksin asli untuk mereka yang berusia 12 tahun ke atas.
Penasihat di BPOM AS mengatakan dosis yang lebih rendah dapat membantu mengurangi beberapa efek samping yang jarang terjadi terhadap komorbid peradangan jantung, atau miokarditis, yang sempat dikaitkan dengan vaksin Pfizer dan Moderna (MRNA.O), terutama pada kelompok usia pria muda.
Regulator mengatakan pada hari Jumat bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksin Pfizer pada individu berusia antara 5 dan 11 tahun (di bawah 12 Tahun) lebih besar daripada risikonya.
Untuk suntikan pediatrik, BPOM AS telah mengesahkan versi baru vaksin, yang menggunakan buffer baru dan memungkinkan mereka untuk disimpan di lemari es hingga 10 minggu.
Baca Juga: Daebak! BTS Raih 2 Penghargaan di MTV Video Music Awards Japan 2021
Di Amerika Serikat, sekitar 58 persen populasi telah divaksinasi lengkap, tertinggal dari negara lain seperti Inggris dan Prancis.
Banyak orang dewasa yang ragu-ragu untuk mendapatkan vaksin, mungkin hal ini membuat lebih berhati-hati dalam memberikan suntikan kepada anak-anak mereka.
"Kami tentu berharap bahwa ketika orang melihat anak-anak divaksinasi, dan dilindungi serta dapat berpartisipasi dalam kegiatan tanpa khawatir, lebih banyak orang akan memvaksinasi anak-anak mereka dan saat kami mengumpulkan lebih banyak pengalaman dengan vaksin agar lebih banyak kenyamanan disertai keamanan," ujar Komisaris BPOM AS Dr. Janet Woodcock pada konferensi pers dikutip PikiranRakyat-Bogor.com dari Reuters.
Pfizer dan BioNTech mengatakan vaksin mereka menunjukkan kemanjuran 90,7 persen melawan virus corona dalam uji klinis anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun (di bawah 12 tahun).
Baca Juga: Destinasi Wisata Sleman Kembali Dibuka, Ini 14 Daftarnya Lengkap dengan Ketentuan Pengunjung
"Ini adalah hari yang ditunggu-tunggu oleh banyak orang tua, yang ingin melindungi anak-anak mereka dari virus ini," ujar Kepala Eksekutif Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.
Amerika Serikat mulai memberikan vaksin kepada remaja antara usia 12 dan 17 pada bulan Mei.
Cakupan vaksinasi di antara kelompok usia lebih rendah daripada kelompok yang lebih tua, menurut CDC.
Vaksin Pfizer merupakan yang pertama diizinkan untuk penggunaan darurat di Amerika Serikat pada Desember tahun lalu untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas dan diberikan persetujuan penuh AS pada Agustus.
Baca Juga: 6 Manfaat Bawang Putih bagi Kesehatan Menurut Para Ahli, Satu di Antaranya Menghilangkan Bau Badan
Awal pekan ini, Moderna melaporkan data sementara yang menunjukkan bahwa vaksinnya menghasilkan respons imun yang kuat pada anak-anak usia 6 hingga 11 tahun (di bawah 12 tahun).
Ini sedang menunggu keputusan peraturan AS tentang otorisasi untuk anak-anak antara usia 12 dan 17 tahun.***